白帆生物科技（上海）有限公司，依托于2005年成立的宝船生物医药研发中心，由上市公司桂林三金药业于2016年在上海投资成立的全资子公司。总投资6.9亿元人民币，将在奉贤临港智造园内打造一个专攻各类肿瘤治疗的单克隆抗体药物的研发、临床、生产和销售的产业化基地。生产规模为6*2000L，可提供符合GMP要求的生产服务，是上海最大的单抗生产基地之一，预计投产后年销售额超过10亿元人民币。

先进工艺：单抗生产采用不锈钢和一次性工艺混合模式，实现优势互补，既可做到多产品共线，又能节省时间和人力，实现了安全、投资、效益三者的最佳平衡；通过引进进口装备和软件，在原液、制剂等工艺实现自动化控制，实现生物制药领域工业数字化，大幅度提高生产效率；通过自动化与信息化的嵌入，采用业务全程管控，优化关键业务间的交互融合，构建企业整体、闭环的管控平台，大大提升整体生产质控水平。

招聘信息

【生产上游技术员】

岗位职责：

1、参与2000L规模商业化生产工作；

2、参与CDMO/CMO项目中试和商业化生产工作；

3、参与部门文件体系建设，负责生产文件撰写工作，如SOP，BPR，工艺规程，申报资料等；

4、参与工艺转移、放大等工作；

5、负责或参与GMP生产车间建设与验证工作；如车间的验证与验收、设备调试与验证等；

6、负责或参与处理生产过程发生的问题，如偏差调查，变更等；

7、负责或参与部门培训工作；

8、参与生产辅助工作；

9、参与生产车间日常管理工作；

10、完成上级安排的其他工作。

任职要求：

1、学历：中专及以上学历，生物相关专业；

2、具有较强的执行力,具有一定的沟通能力、学习和逻辑思维能力,有上进心。

【生产下游技术员】

岗位职责：

1、参与蛋白纯化生产车间的现场建设，完成被分配的相关任务。撰写相关资料，如技术资料模板、SOP等；

2、参与蛋白纯化生产团队的部分日常运营管理的执行工作；

3、协助公司GMP生产基地及生产车间的建设、调试与验证，完成被分配的相关任务；

4、主导相应工段纯化GMP生产任务；

5、完成上级领导交办的其他工作。

任职要求：

1、学历：中专及以上学历，生物相关专业；

2、具有较强的执行力,具有一定的沟通能力、学习和逻辑思维能力,有上进心。

【制剂技术员】

岗位职责：

1、负责制剂生产部中工段（灌装、配液或包装）工作，包括厂房建设，试运行，大生产；

2、确保本工段生产操作符合公司文件制度，cGMP等法规；

3、确保本工段生产批记录、辅助记录及时、真实、清晰填写；

4、参与本工段生产设备和生产工艺相关的验证工作；

5、负责本工段SOP、SMP的编写；

6、发现生产过程中产生的偏差，及时如实汇报，配合上级和质量部门完成偏差调查并落实纠偏措施工作；

7、协助工程部维护和保养工段设备设施，确保设备处在完好的状态；

8、负责培训并考核本工段技术员生产操作技能、组织学习法规、公司文件；

9、完成领导安排的其它工作。

任职要求：

1、学历：中专及以上学历，生物或药学相关专业；

2、具有较强的执行力,具有一定的沟通能力、学习和逻辑思维能力,有上进心。

【QA专员】

岗位职责：

1、负责生产现场的工艺及质量巡检工作，QC实验室的质量巡检工作，对现场环境的符合性、现场操作的符合性、现场人员的符合性进行监督检查；

2、负责批生产记录及批检验的审核工作；

3、协助QA主管进行偏差、OOS的调查处理，变更、CAPA的跟踪实施；

4、负责协调改进日常质量检查中发现的各种问题；

5、检查厂房、设施和设备的使用及维护情况，以保护其良好的运行状态；

6、负责公司物料、半成品及成品的放行审核工作；

7、负责洁净区水系统取样点的取样工作。

任职要求：

1、学历：大专及以上学历，生物或药学相关专业；

2、具有较强的执行力,具有一定的沟通能力、学习和逻辑思维能力,有上进心。

【QC专员】

岗位职责：

1、检测各样品特别是原辅料和包装材料的颜色、澄清度、可见异物、红外、不溶性微粒、装量、紫外、薄层、pH、电导率、渗透压、重金属、异常毒性检查等各项理化检查；

2、负责其余部门未包含的所有检查方法，维护和管理QC部门仪器设备。

任职要求：

1、学历：大专及以上学历，生物或药学相关专业；

2、具有较强的执行力,具有一定的沟通能力、学习和逻辑思维能力,有上进心。